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図解ISO 13485の完全理解在庫

岩波好夫／著 -- 日科技連出版社 -- 2022.4 -- 535.4

所蔵

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所蔵場所	請求記号	資料コード	資料区分	帯出区分	状態
１階中央図書	/535.4/ﾈ24/	13769674	一般	帯出可	配架中

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資料詳細

タイトル	図解ISO 13485の完全理解
副書名	医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
責任表示	岩波好夫／著
出版者	日科技連出版社
出版年	2022.4
ページ数	321p
大きさ	21cm
一般件名	医療器械 , 品質管理 , 工業規格
NDC分類(10版)	535.4
NDC分類(9版)	535.4
内容紹介	ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
ISBN	4-8171-9756-6
ISBN13桁	978-4-8171-9756-6 978-4-8171-9756-6
本体価格	¥4000

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